脂質(zhì)體是球形囊泡具有至少一個脂雙層,是高效的載體,廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥,化妝品,基因工程中等行業(yè)。脂質(zhì)體液體在存儲中容易發(fā)生聚焦、融合及藥物泄露,目前有效的方法是利用生物制藥凍干機進行真空冷凍干燥將脂質(zhì)體凍干,降低磷脂和藥物的水解和氧化速度,解決不穩(wěn)定因素。生物制藥凍干機是生物制藥真空冷凍干燥機的簡稱,在脂質(zhì)體凍干加工中成熟應(yīng)用。
脂質(zhì)體制劑保留性差,作為藥物遞送載體的實際應(yīng)用受制劑的化學(xué)和物理穩(wěn)定性的限制。利用凍干技術(shù),通過生物制藥凍干機將脂質(zhì)體制劑低溫冷凍結(jié)晶成固態(tài),而后在高真空環(huán)境下控制溫度使固體的冰直接升華成氣體除去,得到含水在1%以內(nèi)的脂質(zhì)體凍干粉。在冷凍干燥過程中通過凍干工藝技術(shù)控制避免冰晶形成可導(dǎo)致機械性破裂、脂質(zhì)體聚集和融合。通過凍干處理后脂質(zhì)體原有作為藥物載體的優(yōu)點得到擴大,可以單獨制備、儲存和延長藥物在體內(nèi)的作用時間,降低其毒副作用,提高生物利用度。
生物制藥凍干機在脂質(zhì)體凍干加工應(yīng)用改善了脂質(zhì)體制劑的穩(wěn)定性,防止藥物氧化、延長藥物脂質(zhì)體的保質(zhì)期,凍干后呈海綿狀復(fù)水性好,能在常溫下長時間保存,方便存儲和運輸,利于脂質(zhì)體的應(yīng)用。生物制藥凍干機目前廣泛應(yīng)用于藥品凍干、檢測試劑凍干、液態(tài)脂質(zhì)體凍干、診斷試劑凍干、菌種凍干、益生菌凍干、化妝品凍干、生物試劑凍干等研發(fā)和加工生產(chǎn)。
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