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凍干機的國內發(fā)展趨勢

更新時間:2021-06-23      點擊次數:1105

  

新GMP對無菌要求提升,從而對制藥裝備的隔離化、自動化提出更高的要求。據統(tǒng)計,對于目前國內運營中的1000—1200條存量凍干生產線,90%以上國內藥廠的凍干制品仍使用手動進出料。未來幾年內自動出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高,也就是說由凍干機、無菌隔離系統(tǒng)和自動進出料系統(tǒng)三大裝置構成的凍干系統(tǒng)設備未來會出現(xiàn)較大幅度增長。

統(tǒng)計數據,目前,我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達30%,且比例仍在不斷提升。國內生產凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。

此外,隨著歐美發(fā)達國家原料藥的生產逐步轉移至中國、印度等新興市場國家,新興市場制藥企業(yè)不僅需要擴大凍干生產線規(guī)模,還需提升凍干系統(tǒng)設備技術水平以滿足國際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動了對凍干系統(tǒng)的需求。

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